HIV-Therapie ohne Booster
bei Personen mit vorbestehenden HIV-Resistenzen

B-Free Studie

Traitement contre le VIH sans booster
pour les personnes avec résistances médicamenteuses préexistantes

Etude B-Free

Studio B-Free

Terapia anti-HIV senza potenziatore (booster)
in soggetti con resistenze preesistenti all’HIV

B-Free Study

Booster-free HIV therapy
for persons with pre-existing HIV resistance

Informationen

Wieso ist Ihre Teilnahme an dieser Studie wichtig?

Die Lebenserwartung von Personen mit HIV ist dank der guten Behandlungsmöglichkeiten gestiegen. Mit zunehmendem Alter treten jedoch mehr Begleiterkrankungen auf, die weitere Medikamente nötig machen.HIV-Medikamente können die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen. Diese sogenannten Wechselwirkungen treten häufig bei HIV-Therapien mit Booster (Ritonavir oder Cobicistat) auf. So sind in der Schweizerischen HIV-Kohorte (SHCS) 3/4 der problematischen Wechselwirkungen auf HIV-Therapien mit Booster zurückzuführen.Die in der Schweiz zugelassenen Wirkstoffe Dolutegravir, Lamivudin und Doravirin führen kaum zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.

Bislang ist der kombinierte Einsatz von Dolutegravir, Lamivudin und Doravirin bei Personen mit vorbestehenden HIV-Resistenzen nicht untersucht. Wir möchten in dieser Studie untersuchen, ob diese Kombinationstherapie gleich wirksam ist wie Ihre aktuelle HIV-Therapie mit Booster.
Gerne möchten wir erfahren, ob sich Ihre Lebensqualität und Ihre Zufriedenheit während der Studie mit Ihrer HIV-Therapie verändern.
Zusätzlich können Sie an 2 Interviews teilnehmen. In den Interviews werden Fragen zu Ihren Erwartungen an zukünftigen HIV-Therapien und Forschungsprojekte gestellt. Alle Angaben werden vertraulich behandelt.

Start: September 2023
Dauer: 1 Jahr
Anzahl Visiten: 8 Termine (inklusive Ihren regulären Arztterminen)
Teilnehmende: Total 210 Teilnehmende aus der Schweiz und Holland, Alter ≥ 18 Jahre, mit HIV-Booster-Therapie, virologischem Versagen in der Vergangenheit
2 Gruppen mit zufälliger Verteilung 1:1
Versuchsgruppe: HIV-Therapie ohne Booster, Dolutegravir, Lamivudin und Doravirin (1x täglich 2 Tabletten)
Kontrollgruppe: Bisherige HIV-Therapie

Ablauf

Patienteninformation und
Einwilligungserklärung unterzeichnen

Zufällige Zuteilung in die Versuchs- oder Kontrollgruppe

Fragebögen zur HIV-Therapie und Lebensqualität

Blutentnahme und Urinprobe

Körperliche Untersuchung

Erfassung aller aktuell eingenommenen Medikamente

Beschwerden

Therapie-Adhärenz

Vertieftes Interview, wenn einverstanden (ca. 60-90 min)

*ggf. telefonisch

Einschlussüberblick

Screened

21

Randomisiert

2

Insgesamt

16

Visite durchgeführt

Baseline
Woche 4
Woche 12
Woche 24
Woche 36
Woche 48
Woche 52

16
15
7
0
0
0
0


Screened: Anzahl Personen bei welchen untersucht wurde, ob sie für die Studie geeignet sind.
Randomisiert:
Anzahl Personen, die in die Studie eingeschlossen wurden.


nur randomisierte Personen


Studienzentren

Universitätsspital Basel
Principal Investigator: Marcel Stöckle

Universitätsspital Bern (Insel)
Principal Investigator: Bernard Surial

Universitätsspital Genf (HUG)
Principal Investigator: Alexandra Calmy

Universitätsspital Lausanne (CHUV)
Principal Investigator: Matthias Cavassini

Regionalspital Lugano
Principal Investigator: Enos Bernasconi

Kantonsspital St. Gallen
Principal Investigator: Patrick Schmid

Universitätsspital Zürich
Principal Investigator: Dominique Braun

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