HIV-Therapie ohne Booster
bei Personen mit vorbestehenden HIV-Resistenzen

B-Free Studie

Traitement contre le VIH sans booster
pour les personnes avec résistances médicamenteuses préexistantes

Etude B-Free

Studio B-Free

Terapia anti-HIV senza potenziatore (booster)
in soggetti con resistenze preesistenti all’HIV

B-Free Study

Booster-free HIV therapy
for persons with pre-existing HIV resistance

Information

Pourquoi votre participation est importante?

L’espérance de vie des personnes vivant avec le VIH a augmenté grâce à l’amélioration des possibilités de traitement. Cependant, davantage de comorbidités surviennent avec l’âge, ce qui peut nécessiter la prise de médicaments supplémentaires. Les antirétroviraux peuvent interagir avec d’autres médicaments. Les interactions sont particulièrement fréquentes avec les traitements antirétroviraux comprenant un booster (ritonavir ou cobicistat). Dans la Cohorte VIH Suisse (SHCS), environ 3/4 des interactions problématiques surviennent chez des personnes recevant des antirétroviraux avec booster. Les antirétroviraux dolutegravir, lamivudine et doravirine sont approuvés en Suisse et entraînent peu d’interactions avec d’autres médicaments.

A ce jour, l’utilisation combinée de dolutegravir, lamivudine et doravirine chez les personnes dont le VIH présente des résistances n’a pas été étudiée. Dans cette étude, nous aimerions déterminer si cette thérapie combinée est aussi efficace que votre traitement actuel contre le VIH.
En plus de la réduction du risque d’interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses, nous aimerions savoir comment votre qualité de vie et votre satisfaction avec le traitement antirétroviral évoluent.
Certain.e.s participant.e.s auront aussi la possibilité de participer à deux entretiens. Dans ce contexte, vous pourrez parler de votre perception, de vos attentes et de vos expériences vis-à-vis des traitements antirétroviraux et de la recherche en général, ainsi que l’acceptabilité d’une telle étude clinique. Toutes vos données seront traitées confidentiellement.

Début: Septembre 2023
Durée de l’étude: 1 an
Nombre de visites: 8
(visites médicales habituelles inclues)
Participants: 210 individus en Suisse et aux Pays-Bas, age ≥18 ans, avec booster, avec histoire d’échec virologique.
Répartis aléatoirement en 2 groupes de taille égale
Groupe d’intervention: Traitement antirétroviral sans booster avec dolutegravir, lamivudine et doravirine (2 comprimés à prendre une fois par jour)
Groupe de contrôle: Traitement habituel inchangé

Déroulement

Signature du consentement

Distribution aléatoire entre groupes intervention ou contrôle

Satisfaction envers le traitement et la qualité de vie

Prise de sang et échantillon d’urine

Examen physique

Documentation des autres médicaments pris

Effets secondaires

Adhérence aux médicaments

Entretiens, selon accord (environ 60-90 min en plus)

*ou par téléphone.

Statut actuel


Examiné.e.s: Nombre de personnes examinées pour
déterminer si elles pourraient participer à l’étude.


Randomisé.e.s: Nombre de
personnes inclues dans l’étude.

Centres d’étude

Hôpital cantonal d’ Aarau
Principal Investigator: Christoph Fux

Hôpital universitaire de Bâle
Principal Investigator: Marcel Stöckle

Hôpital universitaire de Berne (Insel)
Principal Investigator: Bernard Surial

Hôpitaux universitaires de Genève (HUG)
Principal Investigator: Alexandra Calmy

Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
Principal Investigator: Matthias Cavassini

Hôpital régional de Lugano
Principal Investigator: Enos Bernasconi

Hôpital cantonal de Saint-Gall
Principal Investigator: Patrick Schmid

Hôpital universitaire de Zurich
Principal Investigator: Dominique Braun

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