HIV-Therapie ohne Booster
bei Personen mit vorbestehenden HIV-Resistenzen
B-Free Studie
Traitement contre le VIH sans booster
pour les personnes avec résistances médicamenteuses préexistantes
Etude B-Free
Studio B-Free
Terapia anti-HIV senza potenziatore (booster)
in soggetti con resistenze preesistenti all’HIV
B-Free Study
Booster-free HIV therapy
for persons with pre-existing HIV resistance
Informazione
Perché la sua partecipazione a questo studio è importante?
L’aspettativa di vita delle persone affette da HIV è aumentata grazie alle buone opzioni terapeutiche. Tuttavia, con l’avanzare dell’età, si verificano più malattie concomitanti che richiedono ulteriori farmaci.
I farmaci anti-HIV possono causare interazioni problematiche con i farmaci concomitanti. Le interazioni sono particolarmente comuni con le terapie per l’HIV che contengono i cosiddetti booster Ritonavir o Cobicistat. Nella coorte svizzera dell’HIV (SHCS), ad esempio, 3/4 delle interazioni problematiche si verificano nei pazienti che ricevono una terapia con un booster.
I farmaci anti-HIV dolutegravir, lamivudine e doravirine approvati in Svizzera interagiscono raramente con altri farmaci.
L’uso combinato di dolutegravir, lamivudine e doravirine in soggetti con mutazioni del virus HIV preesistenti non è ancora stato studiato. In questo studio vogliamo verificare se questa terapia combinata è efficace quanto la sua attuale terapia per l’HIV.
Oltre a ridurre le interazioni farmacologiche pericolose, vorremmo sapere come cambiano la qualità della vostra vita e la vostra soddisfazione terapeutica con tale terapia.
Se lei è disponibile, è possibile partecipare a 2 interviste supplementari. Nelle interviste vengono poste domande sulle vostre aspettative in merito alle terapie per l’HIV e ai progetti di ricerca futuri. Tutte le informazioni saranno trattate in modo confidenziale.
Inizio: Settembre 2023
Durata: 1 anno
Numero di visite: 8 (appuntamenti incl. i suoi regolari
appuntamenti medici)
Partecipanti: Totale 210 partecipanti provenienti la Svizzera e Olanda, età ≥18 anni, con booster, con storia
di fallimento virologico
2 gruppi, distribuzione casuale 1:1
Gruppo di Studio: Terapia per l’HIV senza booster, dolutegravir, lamivudine e doravirine (1x / giorno 2 compresse)
Gruppo di controllo: Terapia per l’HIV attuale
Processo
Firmare le informazioni per il paziente e
la dichiarazione di consenso
Assegnazione casuale al gruppo di studio o di controllo
Questionari sulla terapia per l’HIV e sulla qualità della vita
Prelievo di sangue e campione di urina
Esame fisico
Controllo di tutti i farmaci assunti attualmente
Anamnesi in merito ai problemi di salute attuali
Aderenza alla terapia per l’HIV
Intervista approfondita, se disponibile (ca. 60-90 minuti)
*se del caso per telefono
Stato attuale
33
Esaminate
31
Randomizzate
Esaminate: Numero di persone che sono state
esaminate per determinare se sono idonee per lo studio.
Randomizzate: Numero di
persone incluse nello studio.
Centri di studio
Ospedale cantonale di Aarau
Principal Investigator: Christoph Fux
Ospedale universitario di Basilea
Principal Investigator: Marcel Stöckle
Ospedale universitario di Berna (Insel)
Principal Investigator: Bernard Surial
Ospedali universitari di Ginevra (HUG)
Principal Investigator: Alexandra Calmy
University of Lausanne Hospitals (CHUV)
Principal Investigator: Matthias Cavassini
Ospedale Regionale di Lugano
Principal Investigator: Enos Bernasconi
Ospedale cantonale di San Gallo
Principal Investigator: Patrick Schmid
Ospedale universitario di Zurigo
Principal Investigator: Dominique Braun